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选择检 验自动化流水线必须考虑的5大要素
来源:本站原创      发布时间:【2017-01-06】

实验室 自动化系统又称自动化流水线,是指为 实现临床实验室内某一个或几个检测系统的功能整合,而将不 同的分析仪器与分析前和分析后的相关设备通过硬件和信息网络进行连接的相关设备整合体。主要部 件包括样本前处理系统、样本运送系统、样本分析系统、样品保 存系统和软件控制系统等。

由于医 院临床科室的飞速发展,一方面 是检验科标本量翻倍增加,服务对 象对结果回报时间要求缩短再短;另一方 面实验室的空间受限、人员不够用,已成为 制约医院发展的瓶颈。拥有一个科学的、合理化 的全实验室自动化体系是大型综合实验室发展的方向,也是大势所趋。

 

对任何 一所临床实验室而言,选择实 验室自动化系统前必须结合本实验室的实际需求与现状,符合科 室工作人员的日常工作习惯,考虑提 升设备处理能力,改进信息系统功能,提升人员素质,进而作 出合理科学的决策。

 

一、自动化实验室的规划

 

与传统 医学实验室相比,自动化 实验室在自动化、智能化 程度上大大提高,在实验 室设计方面也有了更高要求,但在实 验室规划设计方面的缺陷往往会造成仪器效能不能完全发挥,不能做 到真正意义上的检测全过程自动化。首先,自动化 实验室设计方案的提出应参考国家发布的各种标准,如《实验室 生物安全通用要求》、《生物安 全实验室建筑技术规范》、《微生物 和生物医学实验室生物安全通用准则》等,对实验室水电、照度、噪音、通讯接 口等各个细节要做到提前规划。此外,自动化 实验室规划设计不仅仅是相关设备的摆放,更重要 的是对工作流程的规范与改进,设计中 应充分考虑人员、标本、医疗废物、清洁物 品进出实验室流程。

 

二、自动化 系统的选择与实验室整合

 

目前市面上有3种自动化产品组合(如下)可供选择:


1.IVD厂商提 供拥有完全自主产权的自动化系统,连接自 主品牌分析仪器。涵盖样本分析前处理、分析中检测、分析后 处理和信息化管理,兼容服务整个实验室。


2.以一家IVD厂商提 供的自动化系统为主,可硬件兼容其它部分IVD供应商的仪器设备。


3.以自动 化轨道供应商为主,连接各IVD厂商提供的仪器设备。

 

目前国内市场上部分IVD厂商可 以通过轨道连接硬件,实现跨 平台的物理连接,但是不 同厂家仪器与系统软件控制平台的接口无法兼容,如何实 现仪器跨平台的数据共享等信息功能往往是仪器整合中的难点。

 

对于同 一厂家的分析仪器,由于通讯标准一致,可以方 便地通过中间体软件进行同一管理,如监控 标本在每个分析模块上的实时状态。但对于不同品牌仪器,往往仅 能设置基本的通讯,甚至没 有与中间体软件实现双向通讯,自动化 信息化的实际作用就大打折扣。


而对于 由不同厂家通过收购而整合成单一品牌的厂家而言,因原有 设备的设计理念不同,管理样 本的方式同样存在着差异,实际上 仍是不同的操作体系。收购整 合后各仪器虽然在同一条自动化流水线上连接,弥补了 检测菜单不全的缺点,但也引入新的问题,例如,样本在 自动化流水线轨道上为单管运输,在检测 仪器上为样本架运输,样本管理方式的不同,使得在 上机检测前额外增加了转移样本的步骤,造成整 体速度的无法匹配,成为整 条流水线的瓶颈。

 

三、不合格样本分选问题

 

为保证检测质量,自动化系统应对溶血、脂血样 本有自动识别功能,不同厂 家通过化学测试和物理方法进行不合格标本识别,化学方 法需要购买相关试剂,这样对标本溶血、脂血程 度的判定才更为精准,但它存 在检测成本和时间增加的问题。物理方 法可对标本性状进行初步判断,罗氏公 司前处理系统通过数码照相系统判别异常标本,对可疑标本给予警告,物理方 法检测相对简单且无成本增加。如不采 用化学方法检测,异常标 本识别就处于无序状态,只有在 对结果影响较大时才能发现。

 

四、信息化建设问题

 

实验室 信息系统是临床实验室运作的重要部分。最初建立用来收集、记录、显示、组织和 存档实验室结果,通常关 注在产生适当实验室财务管理信息上。尽管通 用的信息技术以越来越快的发展速度在前进,但是实验室LIS并没有 得到相应的发展。


自动化 流水线配备的中间体软件作为实验室LIS的有效补充,使得实 验室结果的形式不只局限于数字结果,也可能是文本、图片、或者其他的图像。中间体 软件不仅关注在整个检测过程中的检测效率,同时它 对样本检测结果的质量。作为能 够更好的提升检测效率与保证质量的工具,能实现样本总览、样本追踪、样本存档与查找、质控、自动审核、统计等多种功能。


五、人员问题

 

综合看来,在自动 化程度越高的今天,不是人的要求低了,而是人的要求更高了。要求检 测人员对于检测技术与检测原理以及临床相关知识的了解要非常的清楚,才能把 确认相应的检测结果是准确的。在自动化流水作业中,某一环 节出现问题就可能对整个自动化系统检测造成影响,因此需 要操作人员具有高度的责任心和较强的专业技术水平。自动化 系统涉及检测项目较多,每天需要装填试剂、耗材的数量非常大,检测仪器、相关配 套设施维护保养也需要耗费大量精力。这不仅 要求实验室要有相应管理制度和SOP,保证科 室工作的有效进行。


考虑到 科室不断发展和变化,还可以 通过相应的培训与学习,对科室 现有工作量及流程进行分析,结合5s,lean的理念,帮助实验室了解TAT,流程瓶颈等关键问题,帮助实 验室平衡工作量,减轻工作压力,提升科室管理水平,达到优化目的。

 

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